Programme d’études 2023-2024English
Etude des médicaments d'origine biologique
Unité d’enseignement du programme de Master en sciences pharmaceutiques (MONS) (Horaire jour) à la Faculté de Médecine et de Pharmacie

CodeTypeResponsable Coordonnées
du service
Enseignant(s)
UM-M1-PHARMA-021-MUE ObligatoireHAMBYE StéphanieM102 - FMP - Secrétariat du Doyen
  • HAMBYE Stéphanie

Langue
d’enseignement
Langue
d’évaluation
HT(*) HTPE(*) HTPS(*) HR(*) HD(*) CréditsPondération Période
d’enseignement
  • Français
Français20000033.001er quadrimestre

Code(s) d’AAActivité(s) d’apprentissage (AA) HT(*) HTPE(*) HTPS(*) HR(*) HD(*) Période
d’enseignement
Pondération
M-DOYM-080Etude des médicaments d'origine biologique200000Q1100.00%

Unité d'enseignement

Objectifs par rapport aux acquis d'apprentissage du programme

  • Délivrer des médicaments et des produits de santé en garantissant leur qualité et leur conformité
    • Contrôler la conformité et la qualité des matières premières et des produits finis: - lors de la réception- lors du stockage
    • Assurer la traçabilité:- lors des différentes étapes de production- lors du cheminement du grossiste au patient
    • Conditionner et stocker les matières premières et les produits finis de manière à préserver leur stabilité (température, humidité, lumière,...).
    • Ecarter de façon appropriée les produits périmés et/ou non conformes.
  • Dispenser des soins pharmaceutiques afin d'améliorer la qualité de vie du patient
    • Etablir une relation de confiance avec le patient.
    • Réaliser une analyse pharmaceutique:- lors de la présentation d'une prescription afin d'évaluer l'adéquation du plan thérapeutique choisi par le médecin- lors d'une demande d'un médicament non prescrit
    • Donner des informations, des conseils sur le médicament et/ou le produit de santé, et des conseils hygiéno-diététiques:- lors de l'instauration d'un nouveau traitement- lors de la substitution d'un traitement existant- lors d'un renouvellement de traitement
  • Effectuer un suivi pharmaceutique en accompagnant les patients nécessitant une surveillance thérapeutique afin de s'assurer de l'efficacité et de la sécurité du médicament, identifier les patients à risque (personnes âgées, femmes enceintes,...)
    • S'informer sur l'évolution de l'état de santé et sur l'apparition d'effets indésirables.
    • Vérifier le bon usage du médicament.
    • Collaborer avec les autres professionnels de santé.
    • Promouvoir les actions de prévention en santé publique en tenant compte des coûts liés aux soins.
    • Relayer les informations sur la santé émanant des institutions publiques:- lors de la publication de nouveaux décrets- lors de campagnes de sensibilisation du public aux problèmes liés à la santé ou aux médicaments
    • Encourager le patient à agir en vue de prévenir la survenue d'une maladie ou de comportement à risque (vaccination, MST,...).
  • Respecter la législation, la déontologie et l'éthique pharmaceutiques
    • Veiller au bien-être et à la sécurité du patient.
    • Appliquer la règlementation en vigueur dans le domaine de la santé.
    • Se comporter avec moralité, probité, dignité, honneur, discrétion.
    • Maintenir une confraternité entre professionnels de la santé.
  • Développer ses connaissances afin d'intégrer les avancées de la recherche pharmaceutique dans sa pratique professionnelle
    • S'informer sur les thérapies, les médicaments et les nouvelles avancées scientifiques en utilisant des outils de recherche adéquats:- lors de la mise sur le marché de nouveaux médicaments ou produits de santé- lors de la publication de nouvelles recommandations de bonne pratique- lors de formations continues (congrès, symposiums, conférences, séminaires)
    • Interpréter de façon critique l'information:- en différenciant les sources d'information commerciales et scientifiques- lors de toute mise en garde à l'encontre d'un médicament, association de médicaments ou de produits de santé
    • Auto-évaluer l'évolution de ses capacités professionnelles.
  • Partager ses connaissances lors de tout acte pharmaceutique
    • Collaborer avec les membres de l'équipe.
    • Communiquer les résultats de la recherche avec les professionnels et les patients.
    • Adapter son langage à son interlocuteur (patient, professionnel,...).

Acquis d'apprentissage de l'UE

Les objectifs de l'UE visent la connaissance approfondie des médicaments d'origine biologiques (médicaments issues des biotechnologies) disponibles sur le marché, en les distinguant par classe pharmacothérapeutique, ainsi que l'étude de leurs procédés de conception et de production.
     

Contenu de l'UE : descriptif et cohérence pédagogique

La première partie du cours comprend une introduction générale sur les différents types de médicaments d'origine biologiques (protéines, acides nucléiques, cellules souches). Leur préparation, caractérisation et contrôle qualité seront abordés ainsi que les biotechnologies et/ou techniques analytiques qui leur sont associées.
La deuxième partie du cours s'attèle à la description des médicaments issus de la biotechnologie actuellement utilisés en thérapeutique suivant leur classe pharmaco-thérapeutique et leur(s) cible(s).
Les classes abordées sont les anti-tumoraux, les immuno-modulateurs, les peptides hormonaux, les biomédiaments du système cardiovasculaire, les anti-viraux, les anti-angiogénèse et les vaccins.
Pour chaque biomolécule, le mode d'action, le positionnement et les effets indésirables seront décrits.    

Compétences préalables

Sans objet      

Types d'activités

AATypes d'activités
M-DOYM-080
  • Cours magistraux

Mode d'enseignement

AAMode d'enseignement
M-DOYM-080
  • En présentiel

Supports principaux non reproductibles

AASupports principaux non reproductibles
M-DOYM-080Supports powerpoint disponibles sur Moodle  

Supports complémentaires non reproductibles

AASupport complémentaires non reproductibles
M-DOYM-080CBIP
Analytical characterization of biotherapeutics - Wiley ; 2017 ISBN: 978-1-119-05310-1
Directive 2001/83/EC, https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-1_fr  

Autres références conseillées

AAAutres références conseillées
M-DOYM-080Sans objet  

Reports des notes d'AA d'une année à l'autre

AAReports des notes d'AA d'une année à l'autre
M-DOYM-080Autorisé

Evaluation du quadrimestre 1 (Q1) - type

AAType(s) et mode(s) d'évaluation du Q1
M-DOYM-080
  • Examen écrit - En présentiel

Evaluation du quadrimestre 1 (Q1) - commentaire

AACommentaire sur l'évaluation Q1
M-DOYM-080Examen écrit  

Evaluation de l'épreuve de rattrapage du quadrimestre 1 (Q1) pour B1BA - type

AAType(s) et mode(s) d'évaluation rattrapage Q1(BAB1)
M-DOYM-080
  • Examen écrit - En présentiel

Evaluation du quadrimestre 3 (Q3) - type

AAType(s) et mode(s) d'évaluation du Q3
M-DOYM-080
  • Examen écrit - En présentiel

Evaluation du quadrimestre 3 (Q3) - commentaire

AACommentaire sur l'évaluation Q3
M-DOYM-080Examen écrit  
(*) HT : Heures théoriques - HTPE : Heures de travaux pratiques encadrés - HTPS : Heures de travaux pratiques supervisés - HD : Heures diverses - HR : Heures de remédiation - Dans la colonne Pér. (Période), A=Année, Q1=1er quadrimestre et Q2=2e quadrimestre
Date de dernière mise à jour de la fiche ECTS par l'enseignant : 14/04/2023
Date de dernière génération automatique de la page : 18/05/2024
20, place du Parc, B7000 Mons - Belgique
Tél: +32 (0)65 373111
Courriel: info.mons@umons.ac.be