 | Programme d’études 2021-2022 | English | |
 | GMP-GLP-Validation | ||
Unité d’enseignement du programme de Master en sciences biomédicales à la Faculté de Médecine et de Pharmacie |
| Code | Type | Responsable | Coordonnées du service | Enseignant(s) |
|---|---|---|---|---|
| UM-M2-BIOMED-001-M | UE optionnelle | DEBAUVE Gaël | M101 - FMP - Service du Doyen |
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| Langue d’enseignement | Langue d’évaluation | HT(*) | HTPE(*) | HTPS(*) | HR(*) | HD(*) | Crédits | Pondération | Période d’enseignement |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Anglais | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2 | 2.00 | 1er quadrimestre |
| Code(s) d’AA | Activité(s) d’apprentissage (AA) | HT(*) | HTPE(*) | HTPS(*) | HR(*) | HD(*) | Période d’enseignement | Pondération |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| M-DOYM-012 | GMP-GLP-Validation | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | Q1 | 100.00% |
| Unité d'enseignement |
|---|
Objectifs par rapport aux acquis d'apprentissage du programme
- Compétences scientifiques
- Mettre en oeuvre et réaliser en autonomie une démarche expérimentale, valider un modèle par comparaison de ses prévisions aux résultats expérimentaux, apprécier les limites de validité du modèle, identifier les sources d'erreur.
- Choisir adéquatement l'instrument de mesure, analyser et traiter le signal obtenu
- Utiliser les outils mathématiques de base
- Être un chercheur responsable: - Savoir baser son raisonnement sur les données de la littérature scientifique- Savoir intégrer une dimension éthique dans son raisonnement- Faire preuve de loyauté (aux faits, à l'équipe, à la propriété intellectuelle,...)- Ne pas falsifier les résultats- Ne pas exploiter le travail d'autrui- Faire preuve de rigueur expérimentale
- Compétences d'intégration professionnelle
- Être capable d'investir ses connaissances et aptitudes dans le cadre d'une mise en situation professionnelle
- Se situer dans un environnement hiérarchique et professionnel, identifier ses compétences et respecter les procédures, la législation, les normes, entre-autres de sécurité
Acquis d'apprentissage UE
L'objectif de ce cours est de donner un aperçu des bonnes pratiques de documentation et scientifiques afin de réaliser les expériences pratiques (ex : mémoire de fin d'étude) dans le respect de l'intégrité des données.
Contenu de l'UE
Définition de la qualité d'un point de vue analytique, qualité dans la recherche (bonnes pratiques scientifiques)
Considération pratique du travail en laboratoire (ex : méthodologies de résolution de problèmes (ex : 5M), organisation du laboratoire, (ex : 5S, gestion des stocks), EPI : le bon équipement de protection pour la bonne tâche, bonne technique de pipetage)
Éléments des bonnes pratiques de documentation : ALCOA, introduction au cahier de laboratoire et aux canevas de travail.
Compétences préalables
Sans objet
Types d'évaluations Q1 pour l'UE
- Néant
Commentaire sur les évaluations Q1 de l'UE
Sans objet
Types d'évaluation Q3 pour l'UE
- Néant
Commentaire sur les évaluations Q3 de l'UE
Sans objet
Types d'évaluation rattrapage BAB1 (Q1) pour l'UE
- Néant
Commentaire sur les évaluations rattr. Q1 de l'UE
Sans objet
Types d'activités
| AA | Types d'activités |
|---|---|
| M-DOYM-012 |
|
Mode d'enseignement
| AA | Mode d'enseignement |
|---|---|
| M-DOYM-012 |
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Supports principaux
| AA | |
|---|---|
| M-DOYM-012 |
Supports principaux non reproductibles
| AA | Supports principaux non reproductibles |
|---|---|
| M-DOYM-012 | Une copie pdf des slides PowerPoint présentées lors du cours seront téléchargeables via la plateforme Moodle. |
Supports complémentaires
| AA | |
|---|---|
| M-DOYM-012 |
Supports complémentaires non reproductibles
| AA | Support complémentaires non reproductibles |
|---|---|
| M-DOYM-012 | Sans objet |
Autres références conseillées
| AA | Autres références conseillées |
|---|---|
| M-DOYM-012 | [1] ICH Q2: Validation of Analytical Procedures: Test and Methodology; CPMP/ICH/381/95 guideline. [2] Guide de Validation des Méthodes en Biologie Médicale;Cofrac, Document LAB GTA04, Révision 00- Juin 2004. [3] Guidance for Industry : Bioanalytical Method Validation, U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Veterinary Medicine (CVM), May 2001. |
Reports des notes d'AA d'une année à l'autre
| AA | Reports des notes d'AA d'une année à l'autre |
|---|---|
| M-DOYM-012 | Autorisé |